2023年5月25日,由羿尊生物合作申办的“一项评价通用型 CNK-UT 细胞注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性、药效动力学和免疫原性的临床研究(CNK-UT-IIT202201)”的IIT临床研究项目启动会在浙江大学医学院附属第一医院(以下简称:浙大附一医院)顺利召开。浙大附一医院的肿瘤内科(三)主任方维佳教授是本研究的主要研究者。
浙大附一医院之江院区和庆春院区的临床项目组重要成员参加了本次启动会,同时羿尊生物的临床管理和运营团队及泰格医药高级项目总监应晓薇等参加本次启动会。
羿尊生物CEO/CSO刘凌峰博士在致辞中表示,非常高兴有机会和方主任团队合作开展通用型CNK-UT细胞治疗晚期实体瘤的临床研究。方主任是国内实体肿瘤细胞治疗领域的知名专家,领导并参与多项细胞治疗研究,经验丰富,非常期待和方主任团队在细胞治疗的合作临床研究中取得突破性成果。
羿尊生物医学部孟祥力博士全面汇报了项目的设计方案,研究内容和前期准备工作等内容。方主任研究团队对本项目给予高度评价和期望,这是浙大附一医院开展的第一个通用型细胞药物治疗晚期实体瘤的临床研究项目,研究团队将探索通用型细胞药物对各类肿瘤的临床应用价值和最佳临床方案,为晚期肿瘤患者提供新的治疗希望。羿尊生物将和浙大附一医院方主任团队密切合作,全力推进CNK-UT药物的临床转化,为病患提供最具临床价值的细胞疗法,造福病患,重塑生命健康。
临床招募通知
浙江大学医学院附属第一医院正在开展“一项评价通用型CNK-UT细胞注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性、药效动力学和免疫原性的临床研究(方案号:CNK-UT-IIT202201)”,现面向社会公开招募约20例患者。
CNK-UT细胞技术是一种集成了 CNK-T技术平台和U-T通用型技术平台的通用型细胞技术,采集健康捐赠者的T细胞经改造后,赋予NK细胞属性,能特异性的识别和治疗肿瘤,同一款CNK-UT细胞药物可以实现对结直肠癌,乳腺癌,肺癌,肾癌等多种肿瘤细胞的杀伤。
入选标准
1、年龄18~70周岁(包括18、70周岁),性别不限;
2、经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者在一线或二线治疗治疗后出现复发或疾病进展;
3、骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常;
4、育龄期女性患者入组前血清或尿妊娠结果必须为阴性;育龄期患者需在整个治疗期及末次用药后 6 个月采取有效的避孕措施;
5、患者自愿并能完成研究程序和随访检查与治疗。
(注:除以上入选要求外,患者还需要满足其他研究要求,有兴趣了解关于本研究或研究药物更多详情的患者或患者家属,可咨询以下医生。医生将对有兴趣参加本研究的患者进行入组评估。)
咨询方式
城市:杭州
联系人:陈曦华
联系电话:17370437602
关于浙江大学医学院附属第一医院
浙江大学医学院附属第一医院建院于1947年,是浙江大学创建的首家附属医院,秉持“严谨求实”的精神内核,以综合实力雄厚、医疗质量过硬、学科特色鲜明享誉海内外。医院是首批“辅导类”国家医学中心创建单位、全国公立医院高质量发展试点单位、国家传染病医学中心、综合类别国家区域医疗中心牵头单位、建立健全现代医院管理制度试点医院。拥有总部一期(余杭)、庆春院区、之江院区、城站院区、大学路科教基地和钱塘转化基地,总占地面积519.3亩,开放床位5000余张,职工10000余人。
关于羿尊生物
羿尊生物是一家具有多项独创性平台技术的免疫细胞治疗新锐企业,以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。羿尊生物发源于世界知名弗莱德·哈钦森癌症研究中心和华盛顿大学,拥有肿瘤免疫细胞治疗的国际领先技术,公司立足精准医学产业,致力于开发创新型免疫细胞治疗技术和产品。